kaca-banner

warta

Pamaduan Alat Médis: Dunya Kamungkinan

Dina sajarahna, data alat médis geus diasingkeun, trapped dina silo, unggal gaduh protokol komunikasi unik, sambungan fisik, ongkos update, sarta terminologi, tapi kamajuan konci geus nempatkeun alat médis dina precipice tina hiji kabisat évolusionér ti charting jeung dokuméntasi pikeun ngawaskeun sabar aktip. jeung campur.

Dilacak ngaliwatan multivariate, informasi trended temporal, clinicians bisa nerapkeun data sajarah jeung real-time pikeun mempermudah real-time klinis-pembuatan kaputusan anu dumasar kana robah na tren ngembang.

Industri kasehatan mangrupikeun cara anu jauh pikeun ngawujudkeun interoperabilitas universal alat médis.Sanaos tungtunan sareng reformasi féderal, kamajuan téknologi, masarakat industri, sareng organisasi standar, ogé sagala rupa syarat industri sareng bisnis parantos ngamotivasi sababaraha pabrik pikeun ngembangkeun interfaces, seueur alat médis masih meryogikeun yén format proprietary na ditarjamahkeun kana hal anu langkung standar sareng umum. sistem IT kaséhatan, boh dina format semantik sareng olahtalatah.

Sistem data alat médis (MDDS) middleware bakal terus dipikabutuh pikeun narik data tina sababaraha kelas alat médis nganggo spésifikasi vendor, teras narjamahkeun sareng komunikasikeun kana catetan kaséhatan éléktronik (EHR), gudang data, atanapi sistem inpormasi anu sanés pikeun ngadukung pamakéan kasus kayaning charting klinis, rojongan kaputusan klinis, jeung panalungtikan.Data tina alat médis digabungkeun sareng data sanés dina catetan pasien pikeun nyiptakeun gambaran anu langkung holistik sareng lengkep ngeunaan kaayaan pasien.

Lebar sareng wengkuan kamampuan middleware MDDS ngagampangkeun cara rumah sakit, sistem kaséhatan sareng organisasi panyadia sanés tiasa mendakan cara pikeun ngungkit data anu ngalir tina alat kana sistem rékaman.Pamakéan data pikeun ningkatkeun manajemén perawatan pasien sareng pembuatan kaputusan klinis langsung kapikiran-tapi éta ngan ukur ngagoreskeun naon waé anu mungkin.

Médis1

Kamampuhan Retrieval Data
Minimal, middleware MDDS kedah tiasa nyandak data épisodik tina alat médis sareng narjamahkeun kana format standar.Sajaba ti, middleware kudu bisa meunangkeun data dina speeds variabel pikeun minuhan sarat rupa setelan operasional klinis (misalna kamar operasi versus unit perawatan intensif versus unit médis-bedah).

Interval charting klinis biasana beda-beda dumasar kana syarat klinis ti 30 detik nepi ka sababaraha jam.Data frekuensi luhur, sub-detik, kalebet pangukuran gelombang tina monitor fisiologis, puteran volume tekanan tina ventilator mékanis, sareng data jinis alarem anu dikaluarkeun tina alat médis.

Pamakéan data pikeun tampilan jeung analisis, analytics duga, kitu ogé kamampuhan pikeun ngolah data dikumpulkeun dina titik perawatan pikeun nyieun informasi anyar ogé drive ongkos ngumpulkeun data.Kamampuhan pikeun meunangkeun data dina ongkos variabel, kaasup dina tingkat sub-detik, merlukeun kamampuhan teknis dina bagian tina padagang middleware, tapi merlukeun ogé kamampuhan pangaturan dina bentuk clearances FDA, nu nunjukkeun yén middleware téh bisa demonstrate yén. eta geus mitigated resiko pakait sareng komunikasi data frékuénsi luhur pikeun alarm jeung analisis-malah ngawaskeun sabar jeung campur.

Implikasi tina Intervensi Real-Time
Middleware tiasa dimanfaatkeun pikeun narik data tina alat médis sareng ngagabungkeun sareng data sanés dina catetan pasien pikeun nyiptakeun gambaran anu langkung holistik sareng lengkep ngeunaan kaayaan pasien ayeuna.Ngagabungkeun analisis jeung data real-time dina titik ngumpulkeun nyiptakeun alat kuat pikeun prediksi jeung rojongan kaputusan.

Ieu ngangkat patarosan kritis anu aya hubunganana sareng kasalametan pasien sareng tingkat résiko anu ditanggung ku rumah sakit.Kumaha kabutuhan dokuméntasi pasien béda sareng kabutuhan campur tangan pasien sacara real-time?Naon aliran data real-time sareng naon anu henteu?

Kusabab data anu dianggo pikeun intervensi sacara real-time, sapertos alarm klinis, mangaruhan kasalametan pasien, naon waé telat pangirimanna ka individu anu leres tiasa gaduh épék anu ngabahayakeun.Ku kituna, penting pikeun ngarti implikasi sarat dina latency pangiriman data, respon, jeung integritas.

Kamampuhan rupa-rupa solusi middleware tumpang tindih, tapi aya pertimbangan arsitéktur sareng pangaturan dasar anu kedah diperhatoskeun, di luar spésifikasi parangkat lunak atanapi aksés fisik kana data.

FDA Clearance
Dina rohangan IT kaséhatan, clearance FDA 510 (k) ngatur konektipitas alat médis sareng komunikasi ka sistem data alat médis.Salah sahiji bédana antara sistem data alat médis anu dimaksudkeun pikeun ngagunakeun charting sareng ngawaskeun aktip nyaéta yén sistem anu diberesihan pikeun ngawaskeun aktip parantos nunjukkeun kamampuan pikeun komunikasi data sareng alarm anu dipikabutuh pikeun penilaian sareng intervensi pasien.

Kamampuhan pikeun nimba data sareng narjamahkeun kana sistem catetan mangrupikeun bagian tina naon anu dianggap FDA janten MDDS.FDA merlukeun yén solusi MDDS mawa status FDA Kelas I pikeun dokuméntasi umum.Aspék séjén, sapertos alarem sareng pangimeutan pasien anu aktip, aya di luar wengkuan - mindahkeun, neundeun, konvérsi sareng tampilan - kamampuan MDSS standar.Numutkeun aturan, upami MDDS dianggo saluareun pamakean anu dimaksud, ieu ngagentos beban pikeun pangawasan sareng patuh kana rumah sakit anu salajengna bakal digolongkeun salaku produsén.

Clearance Kelas II tiasa dihontal ku vendor middleware anu nunjukkeun tina sudut pandang résiko yén éta parantos suksés ngirangan bahaya data pikeun dianggo dina intervensi langsung, anu bakal konsisten sareng komunikasi alarem atanapi nyiptakeun data énggal tina data atah anu dikumpulkeun ti alat médis.

Pikeun ngical paralatan middleware ngaku clearance pikeun ngawaskeun pasien aktip, aranjeunna kedah gaduh sadayana cek sareng kasaimbangan pikeun mastikeun resi sareng pangiriman sadaya data pasien aktip pikeun tujuan intervensi ti tungtung ka tungtung-ti titik pengumpulan (alat médis) dugi ka pangiriman. titik (dokter).Sakali deui, kamampuan pikeun nganteurkeun waktos sareng nampi data anu dipikabutuh pikeun intervensi sareng ngawaskeun pasien anu aktip, mangrupikeun bédana anu penting.

Pangiriman Data, Komunikasi, sareng Integritas
Pikeun ngadukung pangimeutan pasien anu aktip sareng pangiriman data anu diverifikasi, jalur komunikasi ti alat médis bedside ka panarima kedah ngajamin pangiriman data dina jangka waktu anu ditangtukeun.Pikeun ngajamin pangiriman, sistem kedah terus-terusan ngawas jalur komunikasi éta sareng ngalaporkeun upami sareng iraha data ngahalangan atanapi ditunda saluareun wates anu tiasa ditampi dina latency sareng throughput.

Komunikasi data dua arah mastikeun yén pangiriman data sareng verifikasi henteu ngahalangan atanapi henteu ngaganggu operasi alat médis.Ieu hususna penting nalika ngajalajah kadali éksternal alat médis atanapi nalika data alarm dikomunikasikeun per pasien aktip.

Dina sistem middleware diberesihan pikeun ngawaskeun sabar aktip, kamampuhan pikeun transformasi data mungkin.Algoritma pikeun ngalakukeun transformasi, itungan hasil tersiér, jeung lamun heunteu napsirkeun data kudu lulus muster tur disahkeun pikeun sakabéh skenario operasional dimaksudkeun tina alat médis, kaasup mode gagalna.Kaamanan data, serangan mumusuhan dina data, alat médis, sareng panolakan jasa, sareng ransomware sadayana berpotensi mangaruhan integritas data sareng sarat ieu kedah disempurnakeun ku skenario khusus sareng disahkeun ku uji.

Standar alat médis universal moal kajantenan sapeuting, sanaos pikaresepeun pikeun perhatikeun migrasi lambat produsén kana pendekatan anu langkung standar.Logistik sareng kapraktisan aturan dinten di dunya kalayan biaya anu lungkawing dina investasi, pamekaran, akuisisi, sareng pangaturan.Ieu nguatkeun kabutuhan pikeun gaduh pendekatan anu komprehensif sareng maju pikeun milih integrasi alat médis sareng panyadia middleware anu tiasa ngadukung kabutuhan téknis sareng klinis organisasi kasehatan anjeun.


waktos pos: Jan-12-2017